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保健食品化妆品总结,保健食品及化妆品、刘书煜,保健食品化妆品监管,保健食品化妆品文书

发布时间:2013-12-20 来源: 湖南省保健食品化妆品

2012年6月29日, 国家食品药品监督管理局以国食药监保化〔2012〕164号印发 《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》。该 《指南》分认定范围、方法来源、认定...

食在健康 美在安全 夏津县食品药品监督管理局 刘书煜 二〇一三年三月 学习内容 ? 一、保健食品的相关知识 ? 二、《中华人民共和国食品安全法》 ? 三、《国务院关于加强食品等产品安全 监督管理的特别规定》 ? 四、《保健食品生产经营单位违法责任》 ? 五、化妆品的相关知识 ? 六、《化妆品卫生监督条例》 ? 七、《化妆品卫生监督条例实施细则》 ? 八、《化妆品生产经营单位违法责任》 ? 九、与《化妆品卫生监督条例》相关联的法规、 规范。 保健食品的标示 保健食品标识的识别 ? ? ? ? ? 目前我国市场上流通的保健食品标识有两种:

1、2003年以前国家卫生部批准的保健食品批 准文号标识:

2003年以前国家卫生部批准的进口保健食品 批准文号标识:

2、2003年以后国家药监局批准的保健食品批 准文号标识:

2003年以后国家药监局批准的进口保健食品 批准文号标识:

保健食品标识在保健行业内俗称“蓝帽子”, 也有叫“蓝天白云”,有的消费者叫它为“牛 角”,这都是一些形象的表述;只有通过国家 规范的检验审核程序,核准其功能的产品,才 能获得该标识。

标识的下方注明该产品的批准年限和文号, 同时标注批准的部门。按国家的规定,一个产 品对应一个批准文号,每个批准文号有具体的 批准功能、产品名称和申报企业。 ? ? 保健食品标签和说明书 标明内容 (一)保健作用和适宜人群; (二)食用方法和适宜的食用量; (三)贮藏方法; (四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能 明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称; ? (五)保健食品批准文号; ? (六)保健食品标志; ? (七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。

? ? ? ? 保健食品的概念 ? 保健食品是食品的一个种类,具 有一般食品的共性,能调节人体 的机能,适于特定人群食用,但 不能治疗疾病。保健(功能)食 品在欧美各国被称为“健康食 品”,在日本被称为“功能食 品”。我国保健(功能)食品的 兴起是在20世纪80年代末90年代 初,经过一、二代的发展,也将 迈入第三代,即保健食品不仅需 要人体及动物实验证明该产品具 有某项生理调节功能,更需查明 具有该项保健功能因子的结构、 含量、作用机理以及在食品中应 有的稳定形态。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 保健食品的分类:

1:多糖类:

2:功能性甜味料(剂) 3:功能性油脂(脂肪类)类 4:自由基清除剂类 5:维生素类 6:肽与蛋白质类 7:活性菌类 8:微量元素类 9:其他类 保健食品名称的由来 ? 关于保健食品概念及名称的确定长期没有定论,世界各国依 照该国对它的理解,有许多不同的认识。美国将其命名为 “功能食品”。实际上,功能食品一词最早是由日本提出的。

? 早在1962年,日本厚生省的文件中已给功能食品下了定 义:“功能食品是具有与生物防御、生物节律调整、防止疾 病、恢复健康等有关功能因子,经设计加工,对生物体有明 显调整功能的食品。” ? 1990年11月日本提出将“功能食品”改为“特殊保健用 途食品”(Food Specified Health Use);韩国曾称保健食品 为“疗效食品”(Therapeutic Foods)。德国将这类食品称 之为“改善食品”。欧洲各国普遍采用“健康食品” (Health Foods)一词或“功能食品”(Funcitional Foods)。

此外,国际上还有营养食品(Nutritional Foods)以及美国科 学家提出的“药用食品”(Phama Foods)的称谓。 保健食品和营养品的区别 保健食品不是营养品。人体需要的营养素有很多,例如水、 蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维等, 营养品一般都富含这些营养素,人人都适宜。例如牛奶富含 蛋白质、脂肪和钙等物质,它的营养价值很高,人人都适宜 喝。而保健食品是具有特定保健功能、只适宜特定人群的食 品,它的营养价值并不一定很高。所以,人体需要的各种营 养素还是要从一日三餐中获得。

? 当然保健食品在一些方面比较好,保健食品在固定的保 健功能方面可以比营养品获得的更多,人身体的矿物质并不 平衡,所以在某些方面保健食品占更大的优势. 一般食品和保健(功能)食品的 共性 和区别 ? 共性:

? 保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基 本营养物质(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、 形(食品的第二功能)。

? 区别:

? (1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质 ),能调节人体的机能,具有特定的功能(食品的第三功能); 而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。

? (2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群), 而一般食品无特定的食用范围。

? 在一般食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在 人体内无法达到调节机能的浓度,不能实现功效作用。保健 (功能)食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是 添加了纯度较高的某种生理活性物质),使其在人体内达到 发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能。 保健(功能)食品与药品的区别 ? 药品是治疗疾病的物质;保健(功能)食品的本质仍 然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不 是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常, 想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健(功能 )食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来 说,保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化 免疫系统。从科学角度讲,注意平时营养均衡的饮 食、有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开 朗的性格,才是健康的根本保证。 保健食品的申报功能 1、增强免疫力 2、改善睡眠 3、缓解体力疲劳 4、提高缺氧耐受力 5、对辐射危害有辅助保护功能 6、增加骨密度7、对化学性肝损伤有辅助保护功能 8、缓解视疲劳9、祛痤疮 10、祛黄褐斑 11、改善皮肤水份 12、改善皮肤油份 13、减肥 14、辅助降血糖 15、改善生长发育 16、抗氧化 17、改善营养性贫血 18、辅助改善记忆 调节肠道菌群 20、促进排铅 21、促进消化 ? 22、清咽 23、对胃粘膜有辅助保护功能 24、促进泌乳 ? 25、通便 26、辅助降血压 27、辅助降血脂 ? ? ? ? ? ? ? 19、 识别保健食品的三要点 ? 一、保健食品内外包装上必 须标有“蓝帽子”标志及 “保健食品”字样。

? 二、“蓝帽子”下必须标有:

卫食健字或国食健字批号。

? 三、商品标签上必须标明主 要原料、功效成分及含量、 保健功能、适宜人群、生产 日期、生产批文、执行标准、 使用方法及食用量等注意事 项及企业名称、地址。电话。 识别保健食品的三要点 保健食品命名规定(国食药监注 [2007]304号) ? ? ? 对保健食品名称的组成、命名要求作出了具体规 定 成 品牌名:注册商标或其后加“牌”字,字数不超 过6个 通用名:一般以产品的主要原料命名,字数不超 过10个;不得使用已批准的药品名称。

属性名:产品形态 对保健食品名称中不得使用的词语、文字进行 了规定。 产品名称由品牌名、通用名、属性名三部分组 ? ? ? 保健食品命名规定(国食药监注 [2007]304号) 对保健食品的标签说明书标识内容、标识方式、标识要求等 作出了具体规定 ? 保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健 食品批准文号必须与《保健食品批准证书》所载明的内容 相一致。

不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或 暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具 有治疗疾病的功用。 ? 保健食品广告审查暂行规定 (国食药监市?2005?第211号) ? 第八条 保健食品广告中有关保 健功能、产品功效成份/标志性成 分及含量、适宜人群、食用量等的 宣传,应当以国务院食品药品监督 管理部门批准的说明书内容为准, 不得任意改变。 保健食品广告审查暂行规定 (国食药监市?2005?第211号) ? 保健食品广告不得出现的情形和内容:十七项 (一)含有表示产品功效的断言或者保证;(五) 利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、 学术机构、行业组织的名义和形象,或者以专家、 医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证 明。

(七)夸大保健食品功效或扩大适宜人群范 围,明示或者暗示适合所有症状及所有人群; (十一)宣称产品为祖传秘方;(十二)含有无 效退款、保险公司保险等内容的;(十三)含有 “安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺 的;(十四)含有最新技术、最高科学、最先进 制法等绝对化的用语和表述的; 保健食品广告审查暂行规定 (国食药监市?2005?第211号) 第九条 不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。

第十条 保健食品广告必须标明保健食品产品名称、 保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标 识、保健食品不适宜人群。

? 第十一条 保健食品广告中必须说明或者标明“本品 不能代替药物”的忠告语;电视广告中保健食品标识和忠 告语必须始终出现。

? ? 《中华人民共和国食品安全法》 ? 第五十一条 国家对声称具有特定保健功能的食品实行 严格监管。有关监督管理部门应当依法履职,承担责任。

具体管理办法由国务院规定。

声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、 亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、 治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人 群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和 成分必须与标签、说明书相一致。 《中华人民共和国食品安全法》 ? 第八十六条 违反本法规定,有下列情形之一的,由有关 主管部门按照各自职责分工,没收违法所得、违法生产经营 的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违 法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处二千元以上 五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额二 倍以上五倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊 销许可证:

(一)经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品 (二)生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者 标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂; (三)食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食 品原料、食品添加剂、食品相关产品; (四)食品生产经营者在食品中添加药品; 《中华人民共和国食品安全法》 ? 第八十七条 违反本法规定,有下列情形之一的,由有关 主管部门按照各自职责分工,责令改正,给予警告;拒不改 正的,处二千元以上二万元以下罚款;情节严重的,责令停 产停业,直至吊销许可证:

(一)未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、 食品相关产品进行检验; (二)未建立并遵守查验记录制度、出厂检验记录制度; (三)制定食品安全企业标准未依照本法规定备案; (四)未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品; (五)进货时未查验许可证和相关证明文件; (六)生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾 病预防、治疗功能; 《国务院关于加强食品等产品安全 监督管理的特别规定》 ? 第三条 生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责, 不得生产、销售不符合法定要求的产品。

依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许 可证照或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从 事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活 动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、 质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责, 没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材 料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货 值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值 金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚 款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成 非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追 究刑事责任. 《国务院关于加强食品等产品安全 监督管理的特别规定》 ? 生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经 营活动的,由原发证部门吊销许可证照,并在当地主要媒 体上公告被吊销许可证照的生产经营者名单;构成非法经 营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事 责任。

依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经 营活动的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监 督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违 法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足1万 元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货 值金额10倍以上20倍以下的罚款;构成非法经营罪的,依 法追究刑事责任. 《国务院关于加强食品等产品安全 监督管理的特别规定》 ? 第五条 销售者必须建立并执行进货检查验收制度,审验 供货商的经营资格,验明产品合格证明和产品标识,并建立 产品进货台账,如实记录产品名称、规格、数量、供货商及 其联系方式、进货时间等内容。从事产品批发业务的销售企 业应当建立产品销售台账,如实记录批发的产品品种、规格、 数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生 产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定,履行 建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不 得少于2年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符 合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或 者盖章的检验报告复印件;不能提供检验报告或者检验报告 复印件的产品,不得销售。 《国务院关于加强食品等产品安全 监督管理的特别规定》 ? 违反前款规定的,由工商、药品监 督管理部门依据各自职责责令停止 售;不能提供检验报告或者检验报 告复印件销售产品的,没收违法所 得和违法销售的产品,并处货值金 额3倍的罚款;造成严重后果的, 由原发证部门吊销许可证照。 《保健食品经营单位违法责任》 ? 一、未经许可从事保健食品生产经营活动的: ? 1.违反的条款:《食品安全法》第二十九条。

? 2.处罚:

? (1)没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂 和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品; ? (2)违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一 万元的,并处二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万 元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。

? 3.处罚依据:《食品安全法》第八十四条。 《保健食品经营单位违法责任》 ? 二、保健食品非法添加药品的: ? 1.违反的条款:《食品安全法》第五十条。

? 2处罚:

? (1)没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生 产经营的工具、设备、原料等物品; ? (2)违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处 二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并 处货值金额五倍以上十倍以下罚款; ? 处罚依据:《食品安全法》第八十六条第四款。 《保健食品经营单位违法责任》 ? 三、经营过期保健食品的: ? 1.违反的条款:《食品安全法》第二十八条第八款。

? 2.处罚:

? (1)没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生 产经营的工具、设备、原料等物品; ? (2)违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处 二千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并 处货值金额五倍以上十倍以下罚款; ? 3.处罚依据:《食品安全法》第八十五条第七款。 《保健食品经营单位违法责任》 ? 四、保健食品经营单位未建立索证、索票制度及台账的: ? 1.违反条款:《食品安全法》第三十九条。

? 2.处罚:

? 责令改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元 以下罚款; ? 3.处罚依据:《食品安全法》第八十七条第一、二、五款。 《保健食品经营单位违法责任》 ? 五、保健食品标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能; ? 1.违反条款:《食品安全法》第五十一条。

? 2.处罚:

? 责令改正,给予警告;拒不改正的,处二千元以上二万元 以下罚款; ? 3.处罚依据:《食品安全法》第八十七条第六款。 中华人民共和国 《化妆品卫生监督条例》 ? 化妆品卫生监督条例 (1989年9月26日国务 院批准,1989年11月 13日卫生部令第3号发 布;自1990年1月1日 起施行) 化妆品的相关知识 ? 化妆品:是指以涂擦、 ? 喷洒或者其他类似的方 ? 法,散布于人体表面任 ? 何部位(皮肤、毛发、 指甲、口唇等),以达 ? 到清洁、消除不良气味、 ? 护肤、美容和修饰目的 的日用化学工业产品。

化妆品的种类:

发用类 护肤类 美容修饰类 香水类 化妆品的相关知识 ? 发用类:包括洗发、护发、养发、固发、美发类化 妆品。

? 护肤类:包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化 妆品。

? 美容修饰类:包括胭脂,香粉类、唇膏类、洁肤类 化妆品,指甲用化妆品类、眼部用化妆品类。

? 香水类:包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。 化妆品的相关知识 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 特殊用途化妆品的含义 :

1.育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。

2.染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品。

3.烫发化妆品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化 妆品。

4.脱毛化妆品:具有减少、消除体毛作用的化妆品。

5.美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品。

6.健美化妆品:有助于使体形健美的化妆品。

7.除臭化妆品:有于消除腋臭的化妆品。

8.祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。

9.防晒化妆品:具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤 损伤功能的化妆品 化妆品标签和使用说明书 ? 正规的化妆品的外包装或使 用说明书上,必须包含商标、 品名、生产许可证编号、卫 生许可证编号、生产批号、 执行标准号、条形码、产品 用途、生产日期、保质期、 生产厂家名称及厂址、容量 或重量、主要原料、使用方 法、使用注意事项及安全警 告、产品存贮条件及方法。

以下主要和大家认识一些常 见但又一知半解的内容: 化妆品标签和使用说明书 ? 1、生产许可证编号 ? 经当地省市一级质量技 术监督部门对具备生产能力 的企业进行实地审查合格, 上报国家质量监督检验检疫 总局审批后,颁发生产许可 证。例如XK16-108 ****, XK表示许可,16表示轻工 业行业编号,108表示化妆 品行业编号,后4位是生产 企业的许可证编号。 化妆品标签和使用说明书 ? 2、卫生许可证编号 ? 根据《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品 不得对使用部位产生明显刺激和损伤,必须 使用安全且无感染性;化妆品生产企业必须 在获得卫生许可证后才能进行生产。不同种 类的化妆品,卫生许可证批号也存在相应的 差异。 化妆品标签使用说明书 ? ●普通化妆品:如清洁、 保养、发用、修饰和香 水类,必须取得省级卫 生行政部门的卫生许可, 方可组织生产与销售。

生产企业卫生许可证编 号标注形式为:“(**) 卫妆准字**-XK-***号”, “XK”指普遍化妆品。 化妆品标签和使用说明书 ? ●特殊用途化妆品:购 买时应注意检查其有无 特殊用途化妆品批号。

特殊用途化妆品包括育 发、染发、烫发、脱毛、 美乳、健美、除臭、祛 斑、防晒九类,其产品 包装上一定要有特殊类 化妆品批号,标注形式 为:“卫妆特字(****) 第****号”。 化妆品标签和使用说明书 ? ●进口化妆品:主要来自美 国、日本、英国、加拿大、 法国等国家,进口化妆品必 须标有卫生部的“卫妆进字” 或“卫妆进备字”文号,如 “卫妆进字(****)第**** 号”。另外,进口化妆品按 照规定经过检验检疫部门的 检测合格后,会贴上商检部 门CIQ标志的圆形镭射标签, 所以消费者在购买进口化妆 品时,要注意检查此标签。 化妆品标签和使用说明书 ? 3、执行标准号 ? 产品执行标准号是指产品执行的国家标准、 行业标准、地方标准或企业标准号。国家标 准、行业标准又分为强制性标准和推荐性标 准。产品标准号由标准代号、标准发布的顺 序号和标准发布的年号组成,年号在标签中 标注时不需要标注,因为产品标准修订时, 年号会有变化,其他不变。 化妆品标签和使用说明书 ? 国家标准代号为GB, “GB”表示强制性的 国家标准,“GB/T” 表示推荐性国家标准。

行业标准属于轻工产 品,代号则为QB, “QB”表示强制性轻 工业标准,“QB/T” 表示推荐性行业标准。

“QB/T”标准高于 “GB”标准。 化妆品标签和使用说明书 ? 4 、“QS”质量安全 ? “QS”是食品“质量安全”的英文缩写,以往主 要用于食品质量安全领域,但现在将化妆品也纳入 了QS认证行列,国家规定所有化妆品产品包装上必 须印有市质监局认可的“QS”标志,否则将视为不 合格产品。带有QS标志的产品说明此产品经过强制 性的检验合格,准许进入市场销售,为人们健康消 费撑起了一把“保护伞”。 化妆品标签和使用说明书 ? 5、商标 ? 商标是商品或服务的“脸”,具有产品的 特征标志,代表着生产者或经营者的信誉, 可以增加消费者的安全感,即使消费中受到 损害,也可以很快通过商标查到出处,提出 索赔,挽回损失。另外,消费者在购买化妆 品时,一定要认清正牌商标,以防遇到假冒 产品。另外,商标具有排他性、独占性、唯 一性等特点,属于注册商标所有人所独占, 受法律保护。 《消费品使用说明化妆品通用标签 》 2010年6月18日实施 ? 根据国家质量监督检验检疫总局、国 家标准化管理委员会共同颁布的《消 费品使用说明化妆品通用标签》,凡 是在2010年6月17日后(不含17 日)生 产的国产化妆品以及在2010年6月17 日(不含17日)后进口报检的进口化妆品, 必须要进行全成分标注,并按加入量 降序排列,否则将被禁止销售。 化妆品标识管理规定 ? 第十二条 化妆品标识 应当标注全成分表。

标注方法及要求应当 符合相应的标准规定。

? 第二十八条 违反本规 定第十二条,化妆品 标识未标注全成分表, 标注方法和要求不符 合相应标准规定的, 责令限期改正;逾期 未改正的,处以1万元 以下罚款。 化妆品经营企业要求 ? 建立质量管理制度:进货查验、索证索票、购货 台账 ? 经营的产品:合法、合格 ? 化妆品标识标签:符合要求 ? 储存条件、卫生:符合要求 ? 产品宣传:不得虚假、夸大宣传、不得宣称治疗 作用等 生产企业卫生许可证 (2009)卫妆准字12-XK-001号 ? 北京01 天津02 河北03 山西04 内蒙05 上海06 江苏07 ? 浙江08 安徽09 福建10 江西11 山东 12 辽宁13 吉林14 ? 黑龙江15 四川16 贵州17 云南18 西 藏19 陕西20 甘肃21 青海22 宁夏23 新疆24 河南25 湖北26 湖南27 广西28 ? 广东29 海南30 台湾32 澳门33 香港 33 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 ? ? ? ? ? ? ? 第一章 总 则 第二章 化妆品生产的卫生监督 第三章 化妆品经营的卫生监督 第四章 化妆品卫生监督机构与职责 第五章 罚则 第六章 附则 (共三十五条) 《 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 ? 《 第一章 总 则 第一条 为加强化妆品的卫生监督,保证化妆品 的卫生质量和使用安全,保障消费者健康,制定本 条例。

第二条 本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷 洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位 (皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消 除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工 业产品。

第四条 凡从事化妆品生产、经营的单位和个人 都必须遵守本条例。 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 ? 《 第二章 化妆品生产的卫生监督 第十二条 化妆品标签上应当注明产品名称、厂名, 并注明生产企业卫生许可证编号;小包装或者说明 书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途 的化妆品,还应当注明批准文号。对可能引起不良 反应的化妆品,说明书上应当注明使用方法、注意 事项。

化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应 症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 《 有否重 关符点 规合检 定条查 例化 第妆 十品 二标 条签 的是 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 ? 第三章 化妆品经营的卫生监督 《 第十三条 化妆品经营单位和个人不得销售下列化妆品:

(一)未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所生 产的化妆品; (二)无质量合格标记的化妆品; (三)标签、小包装或者说明书不符合本条例第十二条规 定的化妆品; (四)未取得批准文号的特殊用途化妆品; (五)超过使用期限的化妆品。

第十四条 化妆品的广告宣传不得有下列内容:

(一)化妆品名称、制法、效用或者性能有虚假夸大的; (二)使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的; (三)宣传医疗作用的。 化妆品重点检查的三个经营使用场所 一、美容店 美容店检查是否违反条例 第十三条的有关规定、 进销货台账、索票、索证 重点检查普通化妆品的:

护肤类、美容修饰类。

特殊化妆品的:脱毛、美 乳、健美、除臭,祛斑、 防晒类化妆品。 化妆品重点检查的三个经营使用场所 二、经销店(包括超市、药店) 经销店检查是否违反条例 第十三条的有关规定 进销货台账、索票、索证 重点检查四类普通化妆品 和九类特殊化妆品。 化妆品重点检查三个的经营使用场所 三、美发店(包括婚纱影楼、足疗店) 美发店检查是否违反条例 第十三条的有关规定、 进销货台账、索票、索证 重点检查普通化妆品的:

发用类化妆品、美容修 饰类化妆品。

特殊化妆品的:育发、染 发、烫发类化妆品。 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 ? 《 第十五条 首次进口的化妆品,进口单位必须提供 该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资 料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件, 经国务院卫生行政部门批准,方可签定进口合同。

第十六条 进口的化妆品,必须经国家商检部门检 验;检验合格的,方准进口。

个人自用进口的少量化妆品,按照海关规定办理 进口手续。 检验合格 证 中文标 示说明 书 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 ? 《 第四章 化妆品卫生监督机构与职责 第十七条 各级卫生行政部门行使化妆品卫生监督职责,并 指定化妆品卫生监督检验机构,负责本辖区内化妆品的监督 检验工作。(职能划转后由各级食品药品监督管理部门负责) 我县于 2011年 卫生行政部门 11月职 能划转 食品药品监管部门 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 ? ? 第五章 罚 则 《 第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的, 没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

? 对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业,违反 本条例规定,情节严重的,可以撤销产品的批准文号。

第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》 的化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3 到5倍的罚款。 中华人民共和国 《化妆品卫生监督条例》 ? 第二十八条 对违反本条例 其他有关规定的,处以警告, 责令限期改进;情节严重的, 对生产企业,可以责令该企 业停产或者吊销《化妆品生 产企业卫生许可证》,对经 营单位,可以责令其停止经 营,没收违法所得,并且可 以处违法所得2到3倍的罚 款。(违反条例12、13 条。) 中华人民共和国 化妆品卫生监督条例》 ? 《 第六章 附 则 第三十三条 中国人民解放军所属单位生产的投 放市场的化妆品的卫生监督,依照本条例执行。

第三十四条 本条例由国务院卫生行政部门负责 解释;实施细则由国务院卫生行政部门制定。

第三十五条 本条例自1990年1月1日起施行。 中华人民共和国 《化妆品卫生监督条例实施细则》 ? 第三十一条 经营化妆品的卫生监督要求是:

? (一)化妆品经营者(含批发、零售)必须遵守《条例》 第十二条规定。

? (二)生产企业向经营单位推销化妆品,应出示《化妆品 生产企业卫生许可证》(复印件),经营单位应检查其产 品标签上的《化妆品生产企业卫生许可证》编号和厂名是 否与所持的《化妆品生产企业卫生许可证》(复印件)相 符。

? (三)化妆品经营者在进货时应检查所进化妆品是否具有 下列标记或证件。不具备下述标记或证件的化妆品不得进 货并销售。

? 1.国产化妆品标签或小包装上应有《化妆品生产企业卫 生许可证》编号,并具有企业产品出厂检验合格证,特殊 用途化妆品还应具有国务院卫生行政部门颁发的批准文号。

? 2.进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件(复 印件)。

? (四)出售散装化妆品应注意清洁卫生,防止污染。 化妆品经营单位违法责任 一、进口(销售)未经批准(检验)的进口化妆品 1.违反的条款:《条例》第十五、十六条第一款。

《细则》第三十一条第三项第二目。

2.处罚:

(1)没收产品及违法所得; (2)处以违法所得3到5倍的罚款。

3.处罚依据:《条例》第二十六条第一款。 化妆品经营单位违法责任 二、销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品 1.违反的条款:《条例》第二十一条。

2.处罚:

(1)没收产品及违法所得; (2)处以违法所得3到5倍的罚款。

3.处罚依据:《条例》第二十七条。 化妆品经营单位违法责任 ? 三、销售未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业所 生产的化妆品(包括自制化妆品销售) ? 1.违反的条款:《条例》第十三条第一项。 ? 2.处罚:

? (1)警告;(2)责令限期改进; ? (3)没收违法所得,并且可以处违法所得2到3倍的罚款; (4)情节严重的,责令其停止经营。 ? 3.处罚依据:《条例》第二十八条、《细则》第四十六条 第一款第一、三项。 化妆品经营单位违法责任 ? 四、销售超过使用期限的化妆品 ? 1违反的条款:《条例》第十三条第五项 ? 2.处罚:

? (1)警告;(2)责令限期改进; ? (3)没收违法所得,并且可以处违法所得2到3 倍的罚款;(4)情节严重的,责令其停止营业。 ? 3.处罚依据:《条例》第二十八条、《细则》第 四十六条第一款第一、三项。 化妆品经营单位违法责任 ? 五、拒绝执法监督 ? 1.违反的条款:《细则》第四十六条第一款第七 项。

? 2.处罚:

? (1)停产或停止经营30天; ? (2)对经营单位处没收违法所得及违法所得2到 3倍的罚款; ? (3)吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

? 3处罚依据:《细则》第四十六条第一款第七项、 第四十七条第一项。 与《化妆品卫生监督条例》相关联 的法规、规范 ? ? ? ? 一、《化妆品卫生监督条例实施细则》 (1991年3月27日卫生部令第13号发布施行) 二、《化妆品卫生规范》卫生部2007年1月颁布 三、《保健食品化妆品监督行政执法文书规范》 (试行)国食药监稽[2011]498号 。

国家食品 药品监督管理局 2011年12月19日发布 2012年1月1日起实施 结 束 语 ? 中国的保健食品及化妆品存在“重审批、轻监 管”的问题,虽然管理条例明确了监管部门, 但是目前法律法规还不尽完善。未来保健食品 及化妆品还会逐渐从“审批制”向国外通行的 “备案制”过渡。 ? 让我们携起手,共同营造夏津保健食品 及化妆品的健康消费环境。

? 以上不足之处请同志们给予指正

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??? 通过此次培训,进一步提高了全县保健食品、化妆品的从业人员的法律意识和诚信意识,为保障公众安全奠定了坚实基础. 代磊、刘书煜 分享到:

组织实施保健食品、化妆品生产、经营管理规范和风险监测及安全性评价工作.对化妆品、保健食品实施监督管理.承担国产非特殊用途化妆品生产备案和化妆品强制检验. 省局关...

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